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    質量體系認證都需要什么,質量管理體系都有哪些認證?

    作者:企業好幫手
    時間:2020-04-01 15:08:27  瀏覽量:
    [ 企業好幫手導讀 ] 流程:來電咨詢-,提供資料(營業執照,社保人數)-------確認價格-----------簽合同----------老師到現場了解公司目前的狀態(差距分析)----------整理資料----------培訓-----------實施------------檢查(驗廠)-----------合格發證

      目前辦理相關認證大概分為兩種,一種是自身已經非常完善,并且資料準備什么的都很喲經驗了。這種的話可以自己聯系機構,安排相應老師前來認證。另一種是找相關的咨詢公司,由咨詢公司安排咨詢老師指導企業完成資料及其他各方面的準備,聯系相應咨詢公司來認證。

    需要準備的材料主要包括以下幾種:

      1.營業執照

      2.組織機構代碼證

      3.稅務登記證

      4.組織架構圖

      5.其他相關資料

      6.體系申請表

    申請認證組織應提供的資料(復印件)

      1. 法律地位證明文件(如企業法人營業執照、事業單位法人代碼證書、社團法人登記證、組織機構代碼證等)(適用于任何體系)*

      2. 有效的資質證明、產品生產許可證強制性產品認證證書等(需要時)(適用于任何體系)*

      3. 企業簡介(產品及與產品/服務有關的技術標準、強制性標準、使用設備、人員情況等)(適用于任何體系)

      4. 施工組織需提供在建項目、工藝流程圖(必要時)(適用于任何體系)*

      5. 最近一年內國家、行業產品監督抽查情況(如發生)(適用于任何體系)

      6. 管理手冊、程序文件(適用于任何體系)

      7. 組織機構圖 */**/***

      8. 廠區平面圖(包括:污染物排放點分布圖)、排污許可證(若有)、環評報告或污染物檢測報告、環保守法證明或自我聲明、重大環境因素清單 **

      9. 安全守法證明或自我聲明、重大危險源清單***

      10. 產品符合衛生安全要求的相關證據和自我聲明****

      11. 法律法規清單**/***/****

      12. 產品描述(包括原料、物理特性、化學特性、生物特性、貯存、銷售等)、周邊環境描述(水源等情況)、國家及行業適用的法律、法規和強制性標準(名稱、編號、發布版本/時間)、上一年度年產量、年產值、年出口量、年出口額****

      13. 生產、加工設備清單和檢驗設備清單

      你提的這個范圍太廣了,質量管理體系通常指的是:ISO9001認證,還有就是根據行業的不同在9001上面形成的:比如汽車行業的IATF16949,醫療器械行業的ISO13485,鐵路行業的IRIS等等;但無論什么認證,剛開始時都要兩個階段:文件審核和現場審核,文件審核的通用資料:1、質量手冊和程序文件;

      2、一年的質量目標和KPI的記錄;

      3、一年的內部審核資料;

      4、一年一次以上的管理評審資料;

      5、公司營業執照產權登記或者租賃合同;

      6、社保記錄;

      7、年度經營計劃;

      大概就是那么些內容,現場審核的資料需要在現場預備備審:有包括你手冊里面涉及的所有過程的指導文件,文件的執行記錄和KPI;因為不了解的貴公司的手冊,我這里大致提幾點:

      1、經營管理,中長期規劃、年度規劃,風險和機遇評估表,質量方針、質量目標、過程策劃和關系圖;所有過程的烏龜圖、管理評審及記錄表、年度目標及KPI達成;

      2、人力資源管理:人力資源規劃、年度培訓計劃、培訓執行驗證記錄(包含:公司級培訓、知識培訓、技能培訓、特殊崗位培訓、特殊工序培訓);員工滿意度調查記錄及總結;

      3、研發(如果涉及),產品研發計劃、研發記錄(總計劃表,市場調研、顧客輸入、可行性評估、產品設計記錄、樣品、過程開發記錄、轉產評估等)

      4、質量管理:顧客投訴資料(反饋的表單、跟蹤記錄)、量檢具及實驗設備極限樣件的保質期及檢定校準記錄(需要資質的機構)、內部不良品、采購不良品、及三包件的處理登記記錄、檢驗記錄(出貨成品檢驗、外協采購件檢驗、過程檢驗)、質量目標的分解及達成記錄;

      5、設備工裝管理:設備工裝驗收記錄、設備工裝報廢記錄、設備工裝易損件安全庫存及登記記錄、設備工裝維修記錄、設備工裝預防性與預見性保養記錄;特種設備的周期性校準標簽及記錄;

      6、生產及計劃管理:現場作業指導書、人員定崗計劃、特殊工序參數記錄、5S管理、異常品的隔離標識、技能培訓驗證記錄(與人力資源那部分配套),訂單分解、生產計劃分解及排產記錄、日作業計劃、計劃完成率統計;

      7、文件管理:受控文件清單、記錄保存期限規定、文件收發記錄、文件變更記錄、文件報廢記錄;

      8、知識管理:知識臺帳、知識登記記錄、知識處理記錄(與培訓記錄結合);

      9、銷售管理:合同及訂單評審記錄、顧客投訴處理追蹤記錄(與客訴資料結合)、顧客滿意度調查及總結改善;

      10、倉庫管理:賬務卡一致性、安全庫存、定制化管理、呆滯品處理記錄、產品保質期管理、工位器具是否滿足產品質量的需求;

      11、外包方采購供應商管理:合格供應商(外包方)清單、供應商分類(根據績效評價)、供應商(外包方)資質(營業執照、特殊行業需要許可證)、供應商(外包方)績效指標評價(根據交付、產品質量、價格、服務)、告采購件分類(根據原材料零部件重要程度)、采購訂單管理;

      12、產品可追溯性管理:這個要根據企業自身的情況進行策劃,保證產品的可追溯性;

      13、內部審核管理:內部審核計劃、內部審核記錄、內部審核總結、不符合項整改計劃及驗證;

      大致就那么多了,這里還只是簡單的描述,具體的事物更復雜,你需要請一個專業的顧問來咨詢,如果你只是為了拿到證件,只要保證資料都有即可,好不好再改吧,現在的認證機構審核員,都是本著扶持原則能過一條算一條,不會太為難你的。

      質量管理體系包括產品認證和ISO體系認證。

      1、產品體系認證。由可以充分信任的第三方證實某一產品或服務符合特定標準或其他技術規范的活動。產品認證分為強制認證和自愿認證兩種。

      2、ISO體系認證。iSO9001和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽和維護消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證。

    擴展資料:

      針對質量管理體系的要求,國際標準化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標準,以適用于不同類型、產品、規模與性質的組織,該類標準由若干相互關聯或補充的單個標準組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系 要求》。

      此外,由它提出的要求是對產品要求的補充,已經經過數次的改版。在此標準基礎上,不同的行業又制定了相應的技術規范,如IATF 16949《 汽車生產件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特別要求》,ISO 13485《 醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》等。

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